our philosophy

reliable, careful, assiduous

What we are committed to

Naturally we are keen to strictly observe our ethic codes and European and German law. This is what we feel obliged to the world and partners around us.

But exceedingly we feel your strong urge to have a partner you really can rely on.

Doing all the necessary paperwork accurately and precisely is one thing. But it is an entirely different matter to stand for the obligations and requirements in full integrity in good and bad times and being aware of the risks for your reputation and success.

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Pharmapartner

API-packaging

PE-Film packagings for the pharmaceutical industry

PE-Film packagings for the pharmaceutical industry

There are a great variety of uses for polyethylene (PE) packaging materials in the pharmaceutical industry ranging from simple bags and sacks to sophisticated primary packaging materials for pharmaceutical compounds. We comply with your individual needs on a case-to-case basis in order to meet your exact requirements cost effectively.

This website can only give you a general picture. To meet your individual needs, please supply us with detailed requirements and instructions so that we can work out a solution together with you.

The material

A standard polyethylene that complies with the provisions of food legislation is used for the simple film bags. For pharmaceutical primary packaging, special grades of polyethylene are used that have been approved for this purpose by the competent authorities. We have the appropriate approvals for the materials that are used and these will be made available to you as required.

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The manufacture of film packagings

Over many years and In close cooperation with well-known pharmaceutical customers, we have over many years gradually developed a processing method that is low in bacteria and particles. From receipt of the raw materials through extrusion and printing to processing, the manufacturing process is safeguarded by effective quality management.

Each of the operations is documented to guarantee that labeled products can be traced back back even years later. Colorless labeling is also possible.

In the event that we enter in a cooperation with you, we would be willing, subject to a secrecy declaration being signed, to discuss the technical processing details with you quite openly.

Transport, storage and packaging

When the packaging materials are being moved within the works and stored and packaged, special precautions protect the materials from contamination.

As a rule, the goods are packaged in quality-defined cardboard boxes that are safely stretch-film wrapped onto pallets with a strong PE shrink film hood. On request, this can be additionally protected with a second loose cover. Here, too, clear labeling ensures that any consignment can be traced back with absolute certainty.

Avoiding of hazards due to static electricity

Special developments for filling stations in areas in which flammable or explosive gas/vapour-air or dust-air mixtures can be. Please contact us for individual problem solutions.

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Quality assurance

Quality assurance requires careful procedures, manual checks and on-line checks. An automatic particle control is installed in the production process at the end of the checking line in order to rule out any remaining risk of particle contamination. Our quality concept is focused price-consciously on essential features and certified under DIN EN ISO 9001 and DIN EN ISO 14001.

Pharmaceutical primary packaging materials are regularly checked by an independent external institute. We would be happy to submit appropriate certificates if required. We are constantly developing our quality standards in constructive collaboration with our customers.

For your quality assurance

On request and optionally, we provide you for example with the following documents:

  • Works certificate
  • Standard test certificate
  • GMP test certificate with random sample according to the error assessment list
  • Material and performance specifications (after execution of secrecy declaration)

Cleanliness and hygiene

Clean production rooms with tightened hygiene provisions. Clear operating instructions regulate the hygiene measures for the machine operators in handling pharmaceutical packaging materials.

In order to provide protection against sources of contamination in the field of pest control (EC directive), our production is guarded against rodents.

A concept according to the seven principles of HAACP has been established.

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Polyethylene and the environment

Polyethylene (PE) is one of the most environmentally acceptable plastics. This is one of the reasons why PE is frequently called the “material of the future”.

Two main reasons support this: PE is an extremely clean product made of hydrogen and carbon – one of the essential elements of all life on our earth.

PE is completely recyclable, and this almost as often as required. It thus complies with the highest requirements of the recycling industry for preserving our environment and conserving valuable resources.

Please consult the free “PE and environmental protection” leaflet for more details.
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specialist in bags and sacs made of PE-film

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We are a specialist in bags and sacs made of PE-film for higher hygienic und purity purpose.

Apart from packagings for API and intermediates we also offer packaging-solutions for a broad range of products in this area, for example for capsules, blood filters, plastic parts for medical devices, petri dishes and so forth.

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references

suppliers for well-known pharmaceutical companies

We are listed suppliers for well-known pharmaceutical companies.
In some cases for many years.

See for yourself.

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daiichi sankyo
henning
wiewelhove
Excella

… and many other well-known companies.

Further information

This page deals with the typical demands made on PE packagings for pharmaceutical requirements. Simply send for a specimen.

We have further leaflets available for other applications.

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vertreten durch die geschäftsführenden Gesellschafter
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Herrn Hans-Georg Eisemann

Altenbacher Str. 24-26
D – 67098 Bad Dürkheim

Reg.-Ger. Ludwigshafen/Rhein HRB 11035

Tel. +49 63 22 7 98 – 0
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Cesra,
Henning,
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Daiichi Sankyo

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Quellverweis: eRecht24